宝鸡鼎鼎钛 | 钛合金直丝（接骨钉/骨针专用）—— 医疗级精准适配方案

钛合金直丝作为宝鸡鼎鼎钛深耕医疗领域的核心配套产品，聚焦骨科植入及微创外科器械场景，采用TC4医用钛合金（符合ASTM F136标准）精制而成，以“高尺寸精度、优异生物相容性、稳定力学性能”为核心优势，专为接骨钉、骨针、克氏针、超声波刀杆等医疗器件打造。产品通过ISO 13485质量管理体系认证及NMPA医疗器械注册相关资质，长期为威高、乐普等头部医疗器械企业提供配套服务，年产能突破800吨，助力骨科手术精准化、微创化升级。

一、核心产品参数与性能优势

（一）精准规格配置

- 直径范围：3-7mm（覆盖主流骨科器械尺寸需求）

- 精度等级：h8级公差（直径公差控制在±0.015mm内）

- 长度规格：2800-3000mm（可按需定制裁切，减少材料浪费）

- 材质牌号：TC4医用钛合金（Ti-6Al-4V），部分场景支持TA3G纯钛定制

（二）医疗级核心优势

1. 优异的生物相容性：无镍、铬等致敏元素，植入后组织排异率≤0.03%，表面稳定氧化膜可促进骨整合，符合GB/T13810-2017医用钛材标准，适配长期植入需求。

2. 精准力学匹配：抗拉强度≥1100MPa，屈服强度≥960MPa，弹性模量约110GPa，与人体皮质骨力学性能高度契合，避免“应力遮挡效应”，降低术后二次损伤风险。

3. 超高尺寸精度：采用“多道次冷轧+精密校直”工艺，直线度≤0.1mm/m，表面粗糙度Ra≤0.8μm，为后续机加工（螺纹加工、尖端磨削）提供精准基材，器械成型合格率提升至99.6%。

4. 稳定加工性能：材质均匀性优异，晶粒细化至10-15μm，可满足激光切割、精密磨削、焊接等多种加工需求，无开裂、变形隐患，适配批量生产。

二、核心应用场景与适配器械

三、医疗级定制服务与交付保障

- 规格定制：支持直径3-7mm内任意尺寸调整，长度可按需裁切（100mm起订），特殊精度要求（如h7级）可专项研发。

- 加工配套：提供表面钝化、超声清洗、无菌包装等增值服务，可按客户需求进行预加工（如端面倒角、粗磨），缩短器械生产周期。

- 检测支持：每批次产品附带完整检测报告，包含成分分析（ICP-MS）、力学性能、尺寸精度、表面质量检测数据，支持第三方医疗级检测（如生物相容性测试）。

- 交付时效：常规规格7-10天交货，定制规格15-20天交付，批量订单可提供专属仓储及供应链保障，确保生产连续性。

四、医疗级品质管控体系

1. 原料溯源：采用符合GB/T2524-2019标准的医用海绵钛，纯度≥99.7%，杂质元素严格管控，每批次原料附溯源档案及分析报告。

2. 生产管控：按照医疗器械生产管理质量体系ISO13485要求生产，避免与工业级产品交叉污染，生产过程实时记录工艺参数，实现全流程可追溯。

3. 全项检测：配备直读光谱仪、通用型材料试验机、激光测径仪等高端设备，重点检测成分、力学性能、尺寸精度、表面质量，确保符合医疗级要求。

4. 资质保障：通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，产品符合ASTM F136、GB/T13810 等国内外医疗标准，可适配全球医疗器械生产需求。

- 合作咨询：发送“器械类型+规格需求+采购量”至530975155@qq.com，2小时内反馈技术方案，4小时内提供详细报价；新客户可免费申请100mm长度样品进行性能测试及加工验证。