医疗设备用钛板
产品牌号
执行标准
产品概述1.TC4、TC4ELI、Gr5、Ti6AI4VELI,金相评级A5以内,抗拉强度达到825Mpa。2.生物相容性好,抗疲劳、耐损、抗腐蚀
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医疗设备专用钛板 | TA3G/TC4核心规格(0.1-60.0mm) —— 安全兼容·精密适配,赋能医疗设备升级 医疗设备的可靠性直接关联临床诊疗安全,其结构件、接触件、植入辅助件所用钛板,需同时满足“生物安全、力学稳定、加工精密”三大核心要求。从诊断设备的轻量化外壳到手术器械的耐磨组件,从微创器械的超薄结构到康复设备的耐腐蚀部件,钛板的品质是设备性能的重要基石。宝鸡市鼎鼎钛制品有限公司立足“中国钛谷”全产业链优势,针对医疗设备多元化需求,打造TA3G纯钛/TC4合金专用钛板,厚度覆盖0.1-60.0mm、尺寸可定制,完美适配多类医疗设备生产,为医疗器械厂家提供安全、高效的基材解决方案。 一、合规性核心:医疗级安全兜底,扫清注册障碍 医疗设备用钛板或直接与人体接触(如手术器械、康复辅具),或作为核心结构承载设备运行(如诊断仪器部件),其合规性是进入医疗领域的“准入证”,直接决定设备能否通过监管审核。 1. 权威标准全覆盖:严格遵循GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》、ISO 5832-2/3《外科植入物 金属材料》及ASTM F67(TA3G)/F136(TC4)国际标准,产品通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,可直接支撑医疗设备NMPA、FDA、CE注册申报,无论是接触级还是植入辅助级应用,均能满足合规要求,避免因材料标准不符延误设备上市周期。 2. 医疗级生物安全保障:TA3G纯钛板纯度≥99.5%,严控铁、碳、硫等有害杂质;TC4合金板采用≥99.7%高纯度海绵钛为原料,实施医疗级精准控杂工艺——间隙元素氧≤0.15%(TA3G)/0.13%(TC4)、氮≤0.01%、氢≤0.001%,从根源杜绝杂质析出引发的组织刺激、过敏反应。通过ISO 10993系列生物相容性检测(细胞毒性、致敏性、皮肤刺激试验),第三方权威报告加持,适配人体接触、体液环境等多类应用场景。 3. 全链条追溯可查:建立“原料批次→熔炼炉号→轧制工艺→热处理参数→成品检测”全流程追溯体系,每一张钛板均配备专属追溯码,扫码即可获取完整的“原料分析报告+生产记录+性能检测报告”,完全契合医疗器械厂家质量体系审核与医疗设备全生命周期监管要求。 二、核心性能:多场景精准适配,平衡多元需求 医疗设备类型繁杂,对钛板的性能需求差异显著——诊断设备需轻量化,手术器械需高强度,微创设备需超薄易塑形,康复设备需耐腐蚀。TA3G与TC4材质的特性互补,搭配0.1-60.0mm多规格选择,实现性能与场景的精准匹配。 1. 核心材质力学指标与适配场景
2. 定制化规格满足多元需求 支持宽度300mm内、长度1500mm内任意定制,厚度可根据设备需求精准调整:0.1-60mm超薄规格适配微创外科器械、诊断设备精密结构件;0.5-1.0mm常规规格适配手术器械刀头、设备外壳;1.0-2.0mm加厚规格适配康复设备承重部件、手术台辅助结构。可预制常用尺寸坯料,减少医疗器械厂家裁切损耗,提升生产效率。 三、加工适配性:契合精密工艺,提升生产效率 医疗设备部件加工多涉及激光切割、精密冲压、多孔钻孔、表面涂层等复杂工艺,钛板的加工适配性直接影响成品率与设备部件的精度稳定性。 1. 微米级精度保障加工便捷 宽度公差±0.1mm,长度公差±0.2mm,平直度误差≤0.02mm/m——激光切割成异形部件时无需二次校形,直接保障与设备其他组件的精准配合;多孔钻孔(孔径φ0.5-5.0mm)时定位误差≤0.01mm,确保手术器械的孔位精度与设备装配的密封性,避免因尺寸偏差导致的设备故障。 2. 工艺兼容适配批量生产 - 成型性能:TA3G纯钛板可实现180°折弯无裂纹,适配微创器械的复杂曲面结构;TC4合金板冲压成型后无回弹变形,保障手术器械刀头、夹持部件的形状稳定性,适配自动化生产线批量加工。 - 焊接与涂层适配:TA3G钛板焊接性能优异,焊接处强度衰减≤5%,可拼接成大面积设备外壳;表面机械抛光后,为羟基磷灰石(HA)涂层、抗菌涂层提供良好附着基础,提升部件生物相容性与使用寿命。 - 切削加工性:TC4合金板硬度适中,切削过程中无崩边、毛刺,减少手术器械加工后的打磨工序,提升批量生产效率,降低生产成本。 四、质量稳定性:批量一致,保障设备可靠 医疗设备的批量生产对零部件一致性要求极高,钛板的性能波动可能导致设备精度差异,影响临床使用效果。我司建立全流程闭环质控体系,确保每一批次钛板质量稳定。 1. 批量一致性严控:同一批次钛板的成分、厚度、力学性能波动≤2%,不同批次间差异≤4%——医疗器械厂家无需频繁调整加工参数,保障诊断设备、手术器械等批量生产的性能统一,避免出现部分设备精度达标、部分设备返工的情况。 2. 全项检测零放行:每批次产品均通过光谱成分分析、超声波无损检测(内部缺陷≤Φ0.6mm当量平底孔)、拉伸试验、耐蚀性测试;针对超薄钛板额外增加弯曲疲劳测试(模拟设备运行10⁶次无断裂),针对接触级钛板增加生物相容性复检,不合格品零流入市场。 3. 长期性能保障:TA3G纯钛板经350-450℃真空退火处理,TC4合金板经“950℃固溶水淬+600℃时效空冷”处理,组织稳定;在医疗环境(如消毒水、体液、干燥洁净区)中长期服役(≥8年)无变形、腐蚀、性能衰减,保障医疗设备的长期可靠运行。 宝鸡鼎鼎钛:医疗设备钛板采购优选伙伴 依托“中国钛谷”产业根基与医疗钛材专项技术积累,我们为医疗器械厂家提供一站式服务,赋能医疗设备升级: 全规格产能保障:自有8000㎡生产基地,0.1-60.0mm医疗钛板年产能150吨,标准化规格3天交付,定制化规格20天内响应。 资质与技术支撑:配套医疗级全项检测报告,助力设备快速注册;24小时技术团队提供材料选型、加工工艺优化建议。 场景化案例验证:服务国内30+主流医疗设备企业,产品应用于手术机器人、超声诊断仪、微创器械等,提供完整应用案例参考。 实地考察:陕西省宝鸡市高新区高新大道高崖工业园68号(随时欢迎莅临工厂 选择宝鸡鼎鼎钛TA3G/TC4医疗设备专用钛板,以安全合规的品质、多场景适配的性能、稳定一致的质量,为您的医疗设备筑牢安全根基,助力临床诊疗更精准、更可靠! |










